> ¼Ò½Äº¸µµ > ¼ÒÀçÀºÇà ¿î¿µ°ü¸®

(Àç) ¿¬±¸¼ÒÀçÁß¾Ó¼¾ÅÍ

  • 1. ¡¸ÀÎü¡¤µ¿¹° ¼¼Æ÷ÁÖ¡¹, ¡¸½ºÇÎ°í¸®Çǵå¼ÒÀ硹 ¸ð¹ü¿î¿µÁöħ ¹ß°£
  • (Àç)¿¬±¸¼ÒÀçÁß¾Ó¼¾ÅÍ´Â ¿¬±¸¼ÒÀçÀºÇàÀÇ Ã¼°èÀûÀ̰í È¿À²ÀûÀΠǰÁú°æ¿µ°ú ¿î¿µ°ü¸®¸¦ À§ÇØ 2010³âºÎÅÍ Ç¥ÁØÈ­µÈ ¸ð¹ü¿î¿µÁöħÀ» °³¹ßÇϰí ÀÖ´Ù. 2015³â 3¿ùºÎÅÍ 1³â¿¡ °ÉÃÄ Áß¾Ó¼¾ÅÍ¿Í Çѱ¹¼¼Æ÷ÁÖÀºÇà, ½ºÇÎ°í¸®Çǵå¼ÒÀçÀºÇàÀº ÀºÇà ¿î¿µ¿¡ ÇʼöÀûÀÎ »çÇ׿¡ ´ëÇÑ ¼­½Ä ÀÚ·á¿Í °¢ ÀºÇàÀÇ ³ëÇϿ츦 ¼öÁý¡¤ºÐ¼®¡¤°ËÅäÇÏ¿© 2Á¾ÀÇ ¸ð¹ü¿î¿µÁöħÀ» ¹ß°£Çß´Ù. ¡¸Á¦15±Ç ÀÎü¡¤µ¿¹°¼¼Æ÷ÁÖ¡¹ÀÇ °¨¼ö´Â (»ç)»ýÈ­ÇкÐÀÚ»ý¹°ÇÐȸ¿Í Çѱ¹´Ü¹éüÇÐȸ¿¡¼­, ¡¸Á¦16±Ç ½ºÇÎ°í¸®Çǵå¼ÒÀ硹ÀÇ °¨¼ö´Â (»ç)´ëÇѾàÇÐȸ¿¡¼­ ¼ö°íÇØ Á̴ּÙ.
  • 2. ¡¸¿î¿µ°ü¸®¡¹ ¸ð¹ü¿î¿µÁöħ °³Á¤
  • (Àç)¿¬±¸¼ÒÀçÁß¾Ó¼¾ÅÍ´Â 2015³â ´ÜüǥÁØ(SPS-KNRRC 0001-2008 : 2015¿Í SPS-KNRRC 0002-6198 : 2015)ÀÌ Á¦¡¤°³Á¤µÊ¿¡ µû¶ó 2011³â¿¡ ¹ß°£ÇÑ ¡¸Á¦1±Ç ¿î¿µ°ü¸®¡¹¸¦ °³Á¤Çß´Ù. º» °³Á¤º»Àº ¿¬±¸¼ÒÀçÀºÇàÀÇ Àü¹ÝÀûÀÎ ¿î¿µ°ü¸®¸¦ À§ÇÑ °øÅë Áöħ¼­·Î¼­ 2015³â 2¿ù±îÁö °³¹ßµÈ ÃÑ 14±ÇÀÇ Áöħ ³» ºÎ¼Ó¼­¸¦ ÇÑ ±ÇÀ¸·Î ÃëÇÕÇÏ¿© ÁöħÀÇ È°¿ë¼º°ú Æí¸®¼ºÀ» ÁõÁø½ÃÄ×´Ù. Áß¾Ó¼¾ÅÍ´Â À§ÀÇ Áöħ¼­µéÀÌ ¿¬±¸¼ÒÀçÀºÇà °ü°èÀڵ鿡°Ô À¯¿ëÇÑ ¾È³»¼­°¡ µÇ±â¸¦ ±â´ëÇÑ´Ù.


  • 3. Çѱ¹ÀÇ ¡º¼¼Æ÷ÁÖ °¡À̵å¶óÀΡ» ±¹Á¦Ç¥ÁØ Á¦Á¤ ÇÁ·ÎÁ§Æ®·Î ¼±Á¤
  • (Àç)¿¬±¸¼ÒÀçÁß¾Ó¼¾ÅÍ´Â ±¹Á¦Ç¥ÁØÈ­±â±¸ »ý¹°°øÇбâ¼úÀ§¿øÈ¸(ISO/TC 276 Biotechnology)ÀÇ »ý¹°ÀÚ¿øÀºÇà ÀÛ¾÷¹Ý(WG2)¿¡ ¡®Biotechnology - Biobanking - Process requirements for mammalian cell lines¡¯¸¦ ½Å±Ô ÇÁ·ÎÁ§Æ®·Î 2016³â 4¿ù¿¡ Á¦¾ÈÇß´Ù. ÀÌÈÄ 5¿ù 9ÀÏ(¿ù)ºÎÅÍ 13ÀÏ(±Ý)±îÁö ¹Ì±¹ ¿ö½ÌÅÏ DC¿¡¼­ °³ÃÖµÈ TC 276 Á¦4Â÷ ÃÑȸ¿¡¼­ ÀÌ¿¬Èñ ¼¾ÅÍÀåÀÌ ¿ì¸®ÀÇ ¼¼Æ÷ÁÖ °¡À̵å¶óÀÎÀÌ ±¹Á¦Ç¥ÁØÀÌ µÇ¾î¾ß ÇÏ´Â Çʿ伺, ½ÃÀå µ¿Ç⠵ ´ëÇØ ¹ßÇ¥Çß°í ÀϺ», Áß±¹, ¿µ±¹ µî ¼¼°èÀûÀÎ ¼¼Æ÷ÁÖ Àü¹®°¡µéÀÇ Àû±ØÀûÀÎ ÁöÁö·Î ±¹Á¦Ç¥ÁØ Á¦Á¤ ÇÁ·ÎÁ§Æ®·Î ¼±Á¤µÆ´Ù. ¾ÕÀ¸·Î 2³â°£ ÀÌ¿¬Èñ ¼¾ÅÍÀåÀº ÀÌ ÇÁ·ÎÁ§Æ®ÀÇ ¸®´õ·Î¼­ ÀϺ», Áß±¹, ¿µ±¹, µ¶ÀÏ, ·è¼ÀºÎ¸£Å© µî 5°³±¹ 6¸íÀÇ ¼¼Æ÷ ºÐ¾ß Àü¹®°¡¿Í ÇÔ²² ÃÖÁ¾ ±¹Á¦Ç¥ÁØ ¹®¼­¸¦ °³¹ßÇÒ °èȹÀÌ´Ù. À̹ø ±¹Á¦Ç¥ÁØ ÇÁ·ÎÁ§Æ®´Â ±¹³» °úÇбâ¼úÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÛ¼ºµÈ Áß¾Ó¼¾ÅÍ ¡¸ÀÎü¡¤µ¿¹° ¼¼Æ÷ÁÖ¡¹ ¸ð¹ü¿î¿µÁöħÀ» ±¹Á¦Ç¥ÁØÈ­ÇÑ °ÍÀ¸·Î, Çѱ¹ »ý¸í°øÇбâ¼úÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ¼¼°èÀûÀÎ ¿¬±¸±â°ü¿¡ ¾Ë¸®°í ¼¼Æ÷ÁÖ °ü·Ã ¼¼°è½ÃÀåÀ» ¼±Á¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °è±â°¡ µÆ´Ù.


  • 4. ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ ±¹Á¦Ç¥ÁØ(ISO/TC 276)ÀÇ µ¿Çâ ¹× Àü¹®Àη ¾ç¼º°úÁ¤ °øµ¿ ÁÖÃÖ
  • (Àç)¿¬±¸¼ÒÀçÁß¾Ó¼¾ÅÍ´Â ±¹Á¦Ç¥ÁØÈ­±â±¸ »ý¹°°øÇбâ¼úÀ§¿øÈ¸(ISO/TC 276 Biotechnology)ÀÇ »ý¹°ÀÚ¿øÀºÇà ÀÛ¾÷¹Ý(WG2)¿¡ ¡®Biotechnology - Biobanking - Process requirements for mammalian cell lines¡¯¸¦ ½Å±Ô ÇÁ·ÎÁ§Æ®·Î 2016³â 4¿ù¿¡ Á¦¾ÈÇß´Ù. ÀÌÈÄ 5¿ù 9ÀÏ(¿ù)ºÎÅÍ 13ÀÏ(±Ý)±îÁö ¹Ì±¹ ¿ö½ÌÅÏ DC¿¡¼­ °³ÃÖµÈ TC 276 Á¦4Â÷ ÃÑȸ¿¡¼­ ÀÌ¿¬Èñ ¼¾ÅÍÀåÀÌ ¿ì¸®ÀÇ ¼¼Æ÷ÁÖ °¡À̵å¶óÀÎÀÌ ±¹Á¦Ç¥ÁØÀÌ µÇ¾î¾ß ÇÏ´Â Çʿ伺, ½ÃÀå µ¿Ç⠵ ´ëÇØ ¹ßÇ¥Çß°í ÀϺ», Áß±¹, ¿µ±¹ µî ¼¼°èÀûÀÎ ¼¼Æ÷ÁÖ Àü¹®°¡µéÀÇ Àû±ØÀûÀÎ ÁöÁö·Î ±¹Á¦Ç¥ÁØ Á¦Á¤ ÇÁ·ÎÁ§Æ®·Î ¼±Á¤µÆ´Ù. ¾ÕÀ¸·Î 2³â°£ ÀÌ¿¬Èñ ¼¾ÅÍÀåÀº ÀÌ ÇÁ·ÎÁ§Æ®ÀÇ ¸®´õ·Î¼­ ÀϺ», Áß±¹, ¿µ±¹, µ¶ÀÏ, ·è¼ÀºÎ¸£Å© µî 5°³±¹ 6¸íÀÇ ¼¼Æ÷ ºÐ¾ß Àü¹®°¡¿Í ÇÔ²² ÃÖÁ¾ ±¹Á¦Ç¥ÁØ ¹®¼­¸¦ °³¹ßÇÒ °èȹÀÌ´Ù. À̹ø ±¹Á¦Ç¥ÁØ ÇÁ·ÎÁ§Æ®´Â ±¹³» °úÇбâ¼úÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÛ¼ºµÈ Áß¾Ó¼¾ÅÍ ¡¸ÀÎü¡¤µ¿¹° ¼¼Æ÷ÁÖ¡¹ ¸ð¹ü¿î¿µÁöħÀ» ±¹Á¦Ç¥ÁØÈ­ÇÑ °ÍÀ¸·Î, Çѱ¹ »ý¸í°øÇбâ¼úÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ¼¼°èÀûÀÎ ¿¬±¸±â°ü¿¡ ¾Ë¸®°í ¼¼Æ÷ÁÖ °ü·Ã ¼¼°è½ÃÀåÀ» ¼±Á¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °è±â°¡ µÆ´Ù.


  • 5. µ¿¹°¼¼Æ÷ÁÖÀºÇà Ç¥ÁØÈ­¿¡ ´ëÇÑ Æ÷½ºÅÍ ¹ßÇ¥
  • (Àç)¿¬±¸¼ÒÀçÁß¾Ó¼¾ÅÍ´Â 2016³â 4¿ù 20ÀÏ(¼ö)ºÎÅÍ 22ÀÏ(±Ý)±îÁö °æÁÖ È­¹éÄÁº¥¼Ç¼¾ÅÍ¿¡¼­ ¿­¸° 2016 Çѱ¹»ý¹°°øÇÐȸ Ãá°èÇмú¹ßÇ¥´ëȸ ¹× ±¹Á¦½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡ Âü¼®ÇØ µ¿¹°¼¼Æ÷ÁÖÀºÇà Ç¥ÁØÈ­¸¦ ÁÖÁ¦·Î ÇÑ Æ÷½ºÅÍ ¡®Standardizing management of cell banks¡¯¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. ¿¬±¸ÀÚ, Á¤Ã¥¼ö¸³ÀÚ, °ü·Ã »ê¾÷°è µî ¼¼Æ÷ÁÖ °ü·Ã ÀÌÇØ°ü°èÀڵ鿡°Ô Ç¥ÁØÈ­µÈ ǰÁú°ü¸®¿Í ¿î¿µ°ü¸®·Î »ý»êµÈ ¼¼Æ÷ÁÖÀÇ Á߿伺À» ¾Ë¸®°í, »ý¹°¼ÒÀç ǰÁú°ü¸® Ç¥ÁØÈ­ Àü·«À» ¼Ò°³ÇÏ´Â ÁÁÀº ±âȸ°¡ µÇ¾ú´Ù.


  • 6. ±¹Á¦Ç¥ÁØ ¿Â¶óÀÎ ±³À° ½Ç½Ã
  • Áß¾Ó¼¾Åʹ ǥÁØÈ­ Ȱµ¿¿¡ °ü½É ÀÖ´Â »ý¸í°øÇÐÀü¹®°¡µéÀ» ´ë»óÀ¸·Î »ý¹°»ê¾÷ºÐ¾ß ±¹Á¦Ç¥ÁØÈ­ ±³À°À» ½Ç½ÃÇϰí ÀÖ´Ù. Á» ´õ Æí¸®ÇÑ ±³À°¼ö°­À» À§ÇØ ¿Â¶óÀÎ ±¹Á¦Ç¥ÁØ ±³À°µ¿¿µ»óÀ» °³¹ß¡¤Á¦ÀÛÇÏ¿© 2016³â 1¿ùºÎÅÍ Áß¾Ó¼¾ÅÍ È¨ÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇØ Á¦°øÇϰí ÀÖ´Ù. º» µ¿¿µ»óÀº ¡®Ç¥ÁØ¿¡ ´ëÇÑ °³¿ä, ISOÀÇ ±¹Á¦Ç¥ÁØ °³¹ß ÀýÂ÷, »ý¹°°øÇбâ¼úÀ» ´Ù·ç´Â ISO/TC 276ÀÇ ±¹Á¦Ç¥ÁØÈ­ Ȱµ¿ ¹× ±¹³» ´ëÀÀ¡¯ µîÀ» ÁÖ¿ä ³»¿ëÀ¸·Î ´ã°í ÀÖ¾î, ±¹Á¦Ç¥ÁØÈ­ Ȱµ¿À» ÁغñÇÏ´Â ¿¹ºñ Àü¹®°¡µé¿¡°Ô´Â ½Ç¹« °¡À̵å¶óÀÎÀ¸·Î Ȱ¿ëµÉ ¼ö ÀÖ´Ù. ȸ¿ø°¡ÀÔ ÈÄ È¨ÆäÀÌÁö ¸ÞÀÎÈ­¸é¿¡¼­ ½ÃûÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, 2016³â ÇϹݱ⿡´Â 1Æí¿¡ ÀÌÀº ½ÉÈ­°úÁ¤À¸·Î ¡®»ý¹°»ê¾÷°ú Ç¥ÁØ(°¡Á¦)¡¯À» Á¦°øÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
À§·Î °¡±â